莱特莫韦 是2017 年11 月8 日美国FDA上市，商品名Prevymis, 由默克公司（Merck & Co, Inc）研制，用于治疗巨细胞病毒（CMV）感染的抗病毒药物。CMV 在人群中广泛传播，在免疫功能低下的患者中将威胁到生命， 莱特莫韦 用于预防危险人群中的CMV 病毒血症。
默沙东（MSD）宣布，FDA批准了PREVYMI（莱特莫韦）口服片剂和静脉注射液，在接受异基因造血干细胞移植（HSCT）后，巨细胞病毒（CMV）血清呈阳性的成人患者中，预防CMV感染和相关疾病。值得一提的是，这也是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。莱特莫韦是一种新型非核苷CMV抑制剂（3，4-二氢喹唑啉），通过特异性靶向病毒终止酶复合物来抑制病毒复制。莱特莫韦对CMV耐DNA聚合酶抑制剂的病毒群体完全有活性，而DNA聚合酶抑制剂对耐莱特莫韦的病毒群体也有活性。
此次获批是基于在一项关键性III期临床研究中，与安慰剂组相比，莱特莫韦治疗组发生临床意义的CMV感染、停止治疗或HSCT后第24周数据缺失的患者比例显著降低，达到研究的主要终点。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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