美国FDA批准上市的Entrectinib(恩曲替尼),适用于NTRK阳性实体瘤或ROS1阳性肺癌患者,有效率为57%和77%,脑转移患者疗效特别好。这个新药能治疗哪种癌症呢?简单来说,不管是什么癌症,肺癌、乳腺癌、肠癌、肝癌、胃癌……只要有NTRK基因突变,恩曲替尼都能治疗。另外,对于有ROS1基因突变的非小细胞肺癌,恩曲替尼也能治疗。
作为一款重磅靶向药在2021年6月举办的全球规模最大最权威的的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,恩曲替尼就公布了针对NTRK1/2/3和ROS1基因融合患者的临床数据,惊艳四座,美国FDA也是基于这次数据批准其上市。
下面,我们来看一下恩曲替尼的具体临床数据。以下数据汇总了恩曲替尼的三个重要的1/2期临床试验,代号分别为ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2.
临床设计:招募54位NTRK1/2/3融合和53位ROS1肺癌的患者,涵盖了肉瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌和肠癌等患者。其中,NTRK融合的患者,22%具有脑转移;ROS1融合的患者,43%具有脑转移。
临床数据:
针对NTRK融合:54位实体瘤患者中,有31位患者肿瘤明显缩小,客观有效率57%,其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%,12位有脑转移的患者有效率50%;
针对ROS1融合:53位肺癌患者中,41位患者肿瘤明显缩小,客观有效率77%,其中30位没有脑转移的患者有效率80%,23位有脑转移的患者有效率73.9%。
安全性方面:恩曲替尼的常见副作用都是1-2级,总体安全可控,未发生五级安全事件。
所以,对于NTRK1/2/3和ROS1融合的癌症患者来说,恩曲替尼是不错的选择,同时值得一提的是恩曲替尼对脑部病灶的控制效果很好。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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