尼拉帕利是一种高效、选择性的小分子聚（ADP-核糖）PARP 1/2抑制剂。尼拉帕利获批适应症有：1、一线维持治疗：晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。2、复发维持治疗： 对含铂化疗完全或部分环节的复发性上皮性卵巢癌输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗，无论患者有没有BRCA突变。

　　尼拉帕利临床治疗效果如何？

　　用于晚期卵巢癌一线维持治疗：所有晚期处治卵巢癌患者均获益。尼拉帕利用于晚期卵巢癌一线维持治疗的国际Ⅲ期临床研究PRIMA显示：尼拉帕利成为第一个无论BRCA突变/HRD状态单药一线维持治疗卵巢癌的PARP抑制剂。能够降低38%的复发或死亡风险，晚期卵巢癌一线化疗后尼拉帕利的维持治疗成为新的标准治疗方案。

　　用于铂敏感复发卵巢癌：国际Ⅲ期临床试验NOVA研究显示：不论BRCA突变与否均可显著降低患者疾病进展风险。

　　用于晚期卵巢癌后线治疗：PARP抑制剂单药首次超越了BRCA突变患者群体。针对接受过≥3线化疗方案的晚期卵巢癌患者的规模最大的一项PARP抑制剂临床QUADRA研究。入组患者人群广泛：BRCA突变铂敏感，耐药和难治性患者以及HRD阳性铂敏感患者。所有人群，客观缓解率（ORR）为24%（95%cl,16-34），中位缓解持续时间为8.3个月（95%，6.5-不可估计）。铂敏感患者，BRCA突变患者ORR达39%，HRD阳性患者ORR达到26%，且中位缓解持续时间长达9.4个月。铂耐药或难治患者，BRCA突变患者ORR为27%。

　　尼拉帕利有良好的药理学特征：高生物利用度（73%）、多组织分布（肿瘤/血浆/脑组织）、长半衰期。独特的羧酸酯酶代谢途径，较少药物间相互作用，适合患者长期治疗和伴随疾病（高血压/高血脂/消化系统/镇静/抗抑郁等）患者全方位管理。用药一天一次，安全可控。药物相互作用少，与食物并无影响。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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