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巴瑞克替尼(BARICITINIB)是类风湿关节炎患者的新选择?

时间:2021-12-16 14:44 来源:医药数据 作者:康必行-小雪

       什么是类风湿性关节炎?

  类风湿性关节炎是一种常见的以关节组织慢性炎性病变为主要表现的全身疾病。侵犯多个关节,常以手、足小关节起病,多成对称性,经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子(RF)阳性,可以导致关节畸形及功能丧失。简单来说,滑膜有了炎症,会将软骨、骨头等一点点“吃掉”,损害关节周围的肌肉、韧带,最终导致关节残疾。

  哪些人容易患类风湿关节炎?

  在绝大部分人的意识中,类风湿关节炎是一种老年病,然而近年来,年轻患病人数不断增加,类风湿人群呈现了年轻化趋势。目前,我国类风湿关节炎的患病率约为0.2%~0.4%,患病人数约500万。

  1. 类风湿关节炎可发生于任何年龄,以30~50岁为发病高峰期。

  2. 从性别分布看,女性多见,女性患者是男性患者的3倍。

  3. 有类风湿关节炎家族史的人群,发病率比普通家庭高2~10倍。

  类风湿关节炎可以治愈吗?

  目前认为绝大多数类风湿关节炎不能治愈,但是通过治疗可以减轻、控制关节肿痛和关节外症状,防止骨破坏的发展、发生,预防类风湿关节炎引起的残疾以及并发症。早诊断、早治疗非常重要。

巴瑞克替尼

  类风湿关节炎要如何治疗?

  类风湿关节炎治疗的主要目的在于减轻关节炎症反应,下面我们就来说说一般治疗和药物治疗。一般治疗,关节肿痛明显者应强调休息及关节制动,而在关节肿痛缓解后应注意早期关节的功能锻炼。此外,理疗、外用药等辅助治疗可快速缓解关节症状。药物治疗主要包括非甾体抗炎药、缓解症状抗风湿药、生物制剂和糖皮质激素药等。

  目前,肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂是常见的类风湿关节炎疗法,但约有三分之二的患者无法从首次治疗中得到临床缓解。而且随着时间推移,大量患者无法维持药物的疗效。因此,这些患者急需一款创新药物来缓解病情。巴瑞克替尼的上市正满足了患者的这一需求。下面我们就来着重讲解一下巴瑞克替尼这个药。

  巴瑞克替尼(Baricitinib)是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂,目前临床开发用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗,包括类风湿性关节炎(RA)、强直性脊柱炎(AS)、银屑病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮、溃疡性肠炎(UC)、斑秃等。2017年2月,巴瑞克替尼获得欧盟批准,单药或联合甲氨蝶呤,用于对一种或多种抗风湿药物(DMARDs)缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。2017年7月,日本厚生劳动省批准巴瑞克替尼用于对现有标准疗法响应不佳的类风湿性关节炎(包括对关节结构损伤的预防)患者的治疗。科威特和瑞士也在 2017 年 6 月批准了巴瑞克替尼的上市。2018年6月,美国FDA批准巴瑞克替尼用于对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂疗法反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。

  临床数据怎么样?

  在随机、双盲、安慰剂对照III期临床试验中,入组了527名对一种及以上肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂反应不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者。试验结果表明,在12周内,巴瑞克替尼2mg组和安慰剂组达到ACR20的患者比例是49% VS 27%,达到ACR50的患者比例是20% VS 8%,达到ACR70的患者比例是13% VS 2%。

  临床结果还提示,巴瑞克替尼在改善类风湿性关节炎症状和体征方面显著优于艾伯维的重磅抗炎药Humira(修美乐,通用名:阿达木单抗)。该研究是首个证明一种每日一次口服药物疗效显著优于当前注射型标准药物(抗肿瘤坏死因子,anti-TNF)的关键III期研究。

  巴瑞克替尼也表现出治疗早期的症状缓解,在治疗的第1周就能观察到ACR20缓解。同时,通过巴瑞克替尼治疗在身体机能上也表现出显著改善,包括身体功能MJS、疼痛、疲劳和生活质量等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问  巴瑞克替尼  https://www.kangbixing.com/drug/baricitinib/


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(责任编辑:康必行-小雪)
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