急性髓系白血病（AML）是成年人最常见的白血病类型之一，其特征为髓系细胞的异常增生和分化，在老年人中更为常见，且伴随着严重的并发症和高死亡率。据流行病学家估计，到2029年，全球AML患者数量将以年增长率（AGR）2.51%的速度增至90264例。

　　大约25％-30％的AML患者存在FLT3基因突变，FLT3突变包括内部串联重复（ITD）突变和酪氨酸激酶结构域（TKD）点突变这两个主要类型。研究显示，与野生型FLT3突变患者相比，FLT3突变患者的预后普遍较差；且FLT3-ITD等位基因比值高AML患者（≥0.5）总生存期（OS）短，无病生存期（DFS）短。目前现有治疗方式，如化疗和造血干细胞移植（HSCT）对FLT3突变的AML患者预后疗效有限，临床获益仍存在很大的改善空间。

　　吉瑞替尼是二代I型FMS样酪氨酸激酶3（FLT3）抑制剂，能够同时抑制FLT3-ITD和FLT3-TKD突变，临床研究结果显示，吉瑞替尼可显著改善FLT3突变阳性的复发难治性（R/R）AML患者的OS,提高患者的生存率。2021年2月1日，富马酸吉瑞替尼片已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）官方批准用于治疗FLT3突变阳性的R/R AML.国内患者迎来了首个高选择性的FLT3抑制剂，吉瑞替尼单药或联合其他药物在多个研究中的卓越疗效有望给AML患者带来更多选择。

　　在FLT3mut+ R/R AML亚洲患者中，与挽救性化疗（SC）相比，吉瑞替尼可显著延长OS和无事件生存期（EFS）。将治疗暴露调整后，吉瑞替尼的安全性/耐受性优于SC.COMMODORE试验的结果进一步验证和肯定了ADMIRAL试验的临床疗效和安全性数据，为吉瑞替尼能够给FLT3mut+ R/R AML患者带来显著获益提供了更多的临床证据。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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