众所周知,肺癌分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌,其中非小细胞肺癌主要分为肺腺癌和肺鳞癌。肺腺癌中EGFR突变概率比较大,EGFR基因突变的患者可以使用靶向药物,如一代的吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯),三代的奥希替尼(泰瑞沙、AZD9291)。一线使用易瑞沙耐药后,还能不能继续从易瑞沙联合化疗方案中获益呢?
IMPRESS研究在EGFR突变阳性且经过一线易瑞沙治疗之后出现进展(按实体瘤疗效评价标准1.1)的晚期非小细胞肺癌患者中,比较了继续应用易瑞沙加化疗与安慰剂加化疗的治疗结果。
该研究由欧洲及亚太地区共11个国家71个中心共同参与,入组265人,全部为18岁以上有明确的组织学病理,一线使用易瑞沙治疗后出现进展,采用中央区组随机化方式随机分为133人的易瑞沙组及132人的安慰剂组,两组患者均联合顺铂+培美曲塞的化疗方案,进行最多六个周期的治疗,直至疾病进展或发生不能继续的情况出现,该实验采用双盲原则,研究终点为无进展生存期(PFS)、总生存期(OS),同时也对安全性进行评估。
易瑞沙组有98人(74%)出现进展,安慰剂组有107人(81%)出现进展,两组的中位无疾病进展生存时间(PFS)均为5.4个月;其中最普遍发生的副作用为恶心、食欲下降,3级以上的治疗副反应出现频率最高的为贫血,其次为中性粒细胞减少;易瑞沙组发生严重不良事件为28%,安慰剂组为21%。OS的最终随访结果在线发表于美国《临床肿瘤学杂志》(JCO)上,继续应用易瑞沙加化疗与安慰剂加化疗相比,安慰剂组的OS优于易瑞沙组(19.5月 vs 13.4月)。IMPRESS的最终OS数据支持之前的PFS结果,而且足以警告医生:耐药进展后,采用化疗时不应再继续应用易瑞沙;在EGFR-TKI耐药后,继续行TKI联合化疗是“画蛇添足”的做法。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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