抗体偶联药物（ADC）恩诺单抗（enfortumab vedotin）治疗尿路上皮癌（UC）2项临床试验的最新结果已公布，分别为恩诺单抗作为单药疗法（EV-201研究[NCT03219333]队列2）以及恩诺单抗联合抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）（EV-103研究[NCT03288545]队列A）治疗不能接受顺铂化疗的局部晚期或转移性UC患者。
EV-201队列2是第一个报告抗PD-(L)1免疫治疗后病情进展的晚期UC患者的客观缓解数据研究，这些患者因身体状况无法接受顺铂化疗。数据显示，中位随访16个月，许多患者继续受益于恩诺单抗治疗。这是一个很重要的发现，因为这类患者的治疗选择非常有限。EV-103队列A在新诊断为局部晚期或转移性UC患者中开展，数据显示，经过2年的随访，恩诺单抗+Keytruda这种无铂方案具有持久的疗效。
EV-103队列A最新分析：该研究评估了恩诺单抗+Keytruda一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（la/mUC）患者。在剂量递增和扩展队列A中，恩诺单抗+Keytruda联合疗法用于一线治疗la/mUC患者，这些患者不适合接受含铂化疗、既往未接受治疗局部晚期或转移性疾病的系统疗法、也没有在入组前12个月接受含铂辅助/新辅助治疗。结果显示，研究者评估的客观缓解率（ORR）为73.3%（95%CI:58.1-85.4），有15.6%的患者实现CR.中位PFS为12.3个月（95%CI:8.0，未达到）。长期随访显示，中位DOR为25.6个月（95%CI:8.3，未达到），中位OS为26.1个月（95%CI:15.7，未达到）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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