滤泡性淋巴瘤（FL）是最常见的惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL），约占NHL的35%。随着FL患者的生存率不断提高，FL长期治疗的安全性变得尤为重要，能够限制或延迟细胞毒性出现的替代性疗法值得关注。为确定利妥昔单抗单药治疗FL的最佳持续时间，SAKK 35/03研究探索了两种维持治疗方案在接受利妥昔单抗单药治疗后至少达到部分缓解（PR）的FL患者中的疗效。

　　该研究纳入了年龄≥18岁、功能状态评分（PS）≤2分、需要接受治疗的初治、复发/进展、疾病稳定、对化疗耐药的1、2、3a或3b级FL患者。对于先前接受过利妥昔单抗或抗CD20单抗治疗的患者，距离上次给药时间需超过12个月。研究共纳入270例患者，其中165例患者被随机分配接受短期（n=82）或长期（n=83）维持治疗。105例患者因疾病进展/复发（n=17）、疾病稳定（n=75）、治疗毒性（n=2）、拒绝治疗（n=1）和其他原因（n=10）未参与随机分组。

　　FL患者接受诱导治疗的缓解率与先前发表的数据一致（总缓解率为63%）。短期维持治疗组中2例患者因疾病进展中止治疗，长期维持治疗组中37例患者中止治疗，主要原因为疾病进展/复发（n=26）和出现不可接受的毒性（n=3）。中位随访10年过程中出现107例事件：短期维持治疗组54例（65.9%），长期维持治疗组53例（63.9%）。

　　短期维持治疗组的中位EFS为3.4年（95%CI:2.1-5.5），长期维持治疗组为5.3年（95%CI:3.5-7.5），两组统计学差异不显著（p=0.385）。短期维持治疗组的中位PFS为3.5年（95%CI:2.1-6.6），长期维持治疗组为7.4年（95%CI:5.5-9.5），两组统计学差异不显著（p=0.189）。

　　研究中所有FL患者的10年OS率为78%（95%CI:71%-84%），短期维持治疗组10年OS率为78%（95%CI:66%-86%），长期维持治疗组10年OS率为79%（95%CI:68%-87%）。短期维持治疗组中位OS为11.0年（95%CI:11.0年-未达到），长期维持治疗组中位OS未达到，两组OS的统计学差异不显著（p=0.797）。对既往未接受过系统治疗的117例患者进行分析显示，维持治疗时间长短对时间相关的研究终点无影响。97例需要接受治疗的初治FL患者（伴有≥1种预示需要积极治疗的临床特征，如巨大淋巴结肿块、B症状或细胞减少）的中位EFS、PFS和OS分别为5.1年（95%CI：3.1-7.4）、7.4年（95%CI：4.6-未达到）和11.0年（95%CI：未达到），两组间无显著差异.如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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