艾乐明(巴瑞克替尼) Olumiant （Baricitinib）是一种每日口服一次的选择性、可逆性JAK1和JAK2抑制剂，目前处于临床开发，用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎（RA）、银屑病、糖尿病肾病、特应性皮炎、系统性红斑狼疮等。JAK酶有4种，分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2.JAK-依赖性细胞因子参与多种炎症和自身免疫性疾病的发病过程，提示JAK抑制剂或可广泛用于治疗各种炎症性疾病。在激酶检测试验中，巴瑞克替尼针对JAK1和JAK2表现出的抑制强度要比JAK3高出100倍。

　　2020年01月27日 美国礼来（Eli Lilly）制药与合作伙伴Incyte宣布，评估口服JAK抑制剂巴瑞克替尼（Olumiant）治疗中度至重度特应性皮炎（AD）成人患者的III期临床研究BREEZE-AD4达到了主要终点。

　　特应性皮炎（AD）是一种严重的慢性炎症性皮肤病，主要表现为剧烈的瘙痒、明显的湿疹样变和皮肤干燥。该病常常自婴幼儿发病，部分患者延续终生，可因慢性复发性湿疹样皮疹、严重瘙痒、睡眠缺失、饮食限制以及心理社会影响而严重影响患者的生活质量。

　　这是在美国境外开展的多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究，在对环孢素（cyclosporine）治疗反应不足、不耐受或有禁忌症的中度至重度AD成人患者中开展。评估了巴瑞克替尼（三种剂量：1mg、2mg、4mg）或安慰剂分别联合局部皮质类固醇（TCS）治疗的疗效和安全性。研究的主要终点是治疗第16周达到EASI75（湿疹面积和严重程度指数[EASI]评分较基线改善≥75%）的患者比例。

　　结果显示4mg剂量巴瑞克替尼达到了主要终点：在治疗第16周，与安慰剂+TCS组相比，4mg剂量巴瑞克替尼+TCS组达到EASI75的患者比例显著更高（31.5% vs 17.2%，p≤0.05）。另外采用经验证的研究者整体评分法（vIGA）评价，与安慰剂+TCS组相比，4mg剂量巴瑞克替尼+TCS组有更高比例的患者达到AD vIGA评分为清晰或几乎清晰（vIGA评分0或1：21.7% vs 9.7%，p≤0.05）。此外与安慰剂+TSC治疗组相比，3种剂量巴瑞克替尼+TSC组瘙痒数值评定量表（Itch NRS）取得4分改善的患者比例显著更高。

　　安慰剂组：8.2%，1mg、2mg、4mg剂量；

　　巴瑞克替尼组分别为：23.1%、22.9%、38.2%。

　　该研究中的安全性与先前巴瑞克替尼在AD临床试验中已知的安全性结果一致。最常见的治疗出现的不良事件（TEAE）包括鼻咽炎、头痛和流感。试验中没有静脉血栓栓塞事件（VTE）或死亡报告。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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