曲妥珠单抗,是人源化抗HER2单克隆抗体,于1998年被批准用于治疗HER2阳性乳腺癌,是首个针对HER2的乳腺癌靶向治疗药物。女性乳腺癌患者已经成为社会中的一个不小的群体。而人表皮生长因子受体2(HER2)阳性乳腺癌占所有乳腺癌的15%-30%.HER2阳性乳腺癌是恶性程度较高的一种乳腺癌亚型,具有复发率高、预后差等特点,患者的疾病恶化和死亡风险均较高。
HERAⅢ期试验就已经表明,早期HER2阳性乳腺癌术后患者接受曲妥珠单抗治疗后,患者的术后1年无病生存率可以提高32%,经过14年,曲妥珠单抗的临床应用数据已经非常巨大且全面,数据的分析结果也将对HER2阳性乳腺癌的治疗更有指导性。本次研究的数据来源于13864位乳腺癌患者,这些患者均为淋巴结阴性或淋巴结阳性但可手术。她们接受了不同的治疗,分别是单独化疗和化疗联合曲妥珠单抗,并随机化记录有无扩散、激素水平、Ki-67指标及有无复发和死亡等信息。中位随访时间大于10年。
所有随访的乳腺癌患者中,共有26.6%出现了乳腺癌复发,且19.7%的乳腺癌患者死亡。具体情况如下:所有试验的汇总分析表明,与单独化疗相比,曲妥珠单抗将乳腺癌复发率降低了34%,将乳腺癌死亡率降低了33%。化疗+曲妥珠单抗的患者,10年复发风险平均降低9%。其中,全因死亡率降低6.5%,乳腺癌死亡率降低6.4%。曲妥珠单抗能够降低远处复发和局部复发,但不能降低对侧乳腺癌的发生率。数据分析可以得到另一个结果:使用化疗+曲妥珠单抗的患者,在1年内复发的比例减少47%,而在第2-4年复发减少37%,第5-9年复发减少20%。可见,化疗联合曲妥珠单抗控制复发在四年内表现优异。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!