一项名为INTEGRATE的Ⅱ期临床研究（发表在JCO）发现，瑞格非尼可延缓难治性晚期胃癌肿瘤进展。INTEGRATE全称为瑞格非尼治疗难治性晚期食管-胃癌的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期研究（Randomizedphase II double-blind placebo-controlled study of Regorafenib refractory advanced esopgago-gastric cancer）。
该研究由国际多中心机构共同完成，根据患者先前治疗方案和地区等基线特征进行平衡，按2:1比例将入组胃癌患者分随机分配进口服瑞格非尼（97例）治疗或安慰剂对照（50例）。治疗方案：口服瑞格非尼160mg/d或安慰剂d1-d21，28天为一周期，直到疾病进展或出现禁忌不良事件。
中位治疗持续时间：瑞格非尼为1.8个月，安慰剂仅有0.9个月。中位无进展生存期（PFS）：瑞格非尼为2.6个月，安慰剂仅有0.9个月（HR=0.40）。亚组分析显示，韩国患者获益显著优于澳大利亚+新西兰+加拿大（HR: 0.12 vs 0.61）。但不同年龄、中性粒细胞/淋巴细胞比、肿瘤原发部位、化疗方案、转移部位等其他亚组分析中，两干预措施无差异。研究还发现，瑞格非尼在生存时间方面与安慰剂相比，可能具有潜在的优势（5.8个月 vs 4.5个月， p=0.147）。安慰剂治疗组中29例患者在出现疾病进展后交叉进入瑞格非尼组（开放标签）。毒性方面与之前的报道近似。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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