ALTA-1L研究对比了布加替尼和克唑替尼治疗ALK TKI初治的ALK阳性NSCLC的疗效和安全性，该研究设计与ALEX研究略有不同，研究允许既往接受过≤１化疗的患者入组，且对照组克唑替尼治疗进展后允许交叉到布加替尼。

　　会议更新了该研究的颅内疗效，该研究基线时，布加替尼组（n=137）和克唑替尼组（n=138）分别有29%和30%的患者合并脑转移，两组中13%和14%的脑转移患者接受过颅脑放疗，两组间接受WBRT和SRS的比例平衡。此外，布加替尼组和克唑替尼组分别纳入了43%和36%的亚裔患者。在此前的首次中期分析中，ALTA-1L研究达到了预设的主要终点，与克唑替尼相比，布加替尼显著改善患者的PFS获益。

　　全身疗效：ITT人群中，布加替尼组 vs 克唑替尼组BIRC评估的中位PFS:24个月 vs 11个月（HR=0.49，P<0.0001）；研究者评估的PFS:29.4个月 vs 9.2个月（HR=0.43，P<0.0001），2年PFS率：48% vs 26%。在基线伴有脑转移的患者中，布加替尼组 vs 克唑替尼组BIRC评估的中位PFS:24 个月vs 5.6个月（HR=0.25，P<0.0001），两条曲线在用药初期就明显分开。

　　颅内疗效：ITT人群中，布加替尼组 vs 克唑替尼组BIRC评估的中位颅内PFS:32.3个月 vs 24个月（HR=0.45，P=0.0001）；2年颅内PFS率：65% vs 50%。基线合并任意脑转移患者中，布加替尼组 vs 克唑替尼组BIRC评估的中位颅内PFS:24个月 vs 5.6个月（HR=0.31，P<0.0001）；2年颅内PFS率：48% vs 15%；颅内ORR:66% vs 16%（P<0.0001）。基线具有可测量脑转移灶的患者，布加替尼组 vs 克唑替尼组BIRC评估的颅内ORR:78% vs 26%（P=0.0014）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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