权威的学术期刊《自然-医学》，发表了美国MD安德森癌症中心头颈胸肿瘤科主任John Heymach教授领衔的重磅研究成果，研究证明：波奇替尼可能是EGFR和HER2基因20号外显子插入突变的克星，这一发现瞬间引起了医学界的轰动，在日本横滨举办的第18届世界肺癌大会（WCLC）上的报告显示，波齐替尼在临床前实验中可以治疗有EGFR外显子20插入突变的NSCLC；正在进行中的II期人体试验中有部分患者评为部分缓解。客观缓解率达到73%。

　　大约10%的EGFR突变肺癌具有20号外显子插入突变，目前临床应用的一代TKI（吉非替尼、厄洛替尼、埃克替尼）、二代TKI（阿法替尼）、三代TKI（奥希替尼）对这一突变可以说均无效。Poziotinib是一种新型口服的EGFR、HER1、HER2、HER4 的二代TKI.能不可逆的阻断HER家族酪氨酸激酶受体的信号通路，从而抑制过度表达这些受体的肿瘤细胞的增殖。该药物目前正在肺癌、乳腺癌、胃癌和头颈癌患者中进行研究。

　　动物实验中，波齐替尼治疗EGFR外显子20插入突变的NSCLC效果是奥希替尼（osimertinib）的100倍、阿法替尼（afatinib）的40倍。另外，波齐替尼治疗EGFR外显子20插入突变的效果是治疗EGFR T790M突变的65倍。

　　在第二阶段临床试验中，药物波齐替尼已经在11例（73％）非小细胞肺癌患者中的8例中将肿瘤缩小了至少30％，其癌症包括称为外显子20插入物的表皮生长因子受体（EGFR）突变。八名患者达到部分缓解的收缩范围为30％至50％。一名患者在3月开始的临床试验中取得了进展。所有患者均出现肿瘤缩小。

　　安德森医学院胸科/头颈部医学肿瘤学主席，以及David Bruton癌症研究小组主席临床试验主管John Heymach博士说：“我们对这些患者没有有效的药物，他们历史上具有约两个月的无进展生存期，其他疗法的反应率低于20％。此外我们观察到波齐替尼在EGFR外显子20插入突变型NSCLC患者中初步证实的客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）获益非常兴奋。在11名患者中，ORR为64%，远远超出我们最初预计的结果是20%-30%。随访6.5个月时中位无进展生存期仍未达到，就是说超过一半患者无进展生存期超过6个月。试验中观察到的最常见的两种副作用是皮疹和腹泻，它们都是已知的与EGFR抑制剂相关的毒性。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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