丙卡巴肼收录于美国食品药品监督管理局药品橙皮书中,是经批准的具有治疗等效性评价的药品。丙卡巴肼是一种抗肿瘤药物,主要与甲氯雷他明、长春新碱和强的松(MOPP方案)联合使用治疗何杰金氏病。那么,该药是否能在怀孕期间使用?有什么影响?
丙卡巴肼妊娠警告
动物研究揭示了胚胎毒性和致畸性的证据。人类怀孕没有可控制的数据。
AU TGA妊娠D类:导致、怀疑导致或可能导致人类胎儿畸形或不可逆损害发生率增加的药物。这些药物也可能有不良的药理作用。更多细节请参考随附文本。
美国食品和药物管理局妊娠类别未分配:美国食品和药物管理局修订了处方药产品的妊娠标签规则,要求标签包括风险摘要、支持该摘要的数据讨论以及相关信息,以帮助医疗保健提供者做出处方决策并就怀孕期间的药物使用向妇女提供咨询。怀孕类别A、B、C、D、X正在逐步淘汰。
禁止使用。
AU TGA怀孕类别:D
美国食品和药物管理局怀孕类别:未指定。
风险总结:简要陈述(仅当美国食品和药物管理局怀孕类别:未指定时。)
意见:
丙卡巴肼会伤害发育中的胎儿。有报告称,怀孕期间接触这种药物和其他抗肿瘤药物的妇女的后代出现畸形。应鼓励适当的避孕方法。如果在怀孕期间使用该药物,或者如果患者在服用该药物时怀孕,应告知患者对胎儿的潜在危害。在开始治疗之前,核实具有生殖潜力的女性的阴性妊娠状态。丙卡巴肼抑制脱氧核糖核酸、核糖核酸和蛋白质的合成,这些合成会损害男性和女性的生育能力。丙卡巴肼能抑制DNA、RNA和蛋白质的合成,这会损害男性和女性的生育能力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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