全球约有71，000例患者在2021年需要晚期肾癌的全身性治疗。如果在早期阶段发现，RCC的五年生存率很高；而对于晚期或转移性RCC患者，五年生存率仅为13%。透明细胞RCC是成人中最常见的RCC类型，约占病例总数的70%。大多数透明细胞RCC肿瘤中一种叫做von Hippel-Lindau的蛋白水平低于正常值，导致MET、AXL和VEGF水平升高。这些蛋白促进肿瘤血管生成、生长、浸润和肿瘤转移。MET和AXL可能驱动肿瘤对VEGF受体抑制剂产生耐药性。

　　Opdivo是百时美施贵宝公司开发的重磅PD-1抑制剂，而卡博替尼（cabozantinib）是Exelixis开发的一种能够抑制VEGFR-1/2/3, KIT, TRKB, FLT-3, AXL, RET, MET, 和TIE-2的酪氨酸激酶抑制剂。它们都已经获得FDA批准作为单药，治疗晚期肾细胞（RCC）患者。

　　这一批准是基于3期临床试验CheckMate-9ER的结果。试验结果表明，与活性对照组相比，Opdivo/卡博替尼组合疗法将患者死亡风险降低40%（HR=0.60， 98.89% CI, 0.40，0.89，p=0.0010）。它同时将患者无进展生存期（PFS）翻倍，接受组合疗法治疗的患者PFS为16.6个月，活性对照组为8.3个月。患者的客观缓解率（ORR）也翻倍：组合疗法组ORR为56%，活性对照组为27%（p<0.0001）。

　　“虽然在过去几年中，晚期肾癌的治疗格局取得了重大进展，但在我们寻找潜在治愈方法的同时，患者仍然需要更多的治疗选择。”患者组织KidneyCAN的总裁兼联合创始人Bryan Lewis先生说：“随着晚期肾癌患者寿命的延长，关注新治疗方法的安全性和有效性变得更加重要。FDA批准这一组合疗法对患者群体来说是一个重大进展。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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