特殊人群能使用阿比特龙吗?
哺乳母亲:
妇女中不适用阿比特龙,不知道醋酸阿比特龙是否排泄在人乳中。因为许多药物被排泄在人乳中,和因为哺乳婴儿来自阿比特龙严重不良反应的潜能应做出决策或终止哺乳,或终止药物考虑到药物对母亲的重要性。
儿童使用:
阿比特龙不适用于儿童。
老年人使用:
在一项3期阿比特龙试验患者总数中,71%患者是65岁和以上和28%是75岁和以上。这些老年患者和较年轻患者间未观察到安全性和有效性的总体差别。
肝受损患者:
在有基线轻度(n = 8)或中度(n = 8)肝受损(Child-Pugh类别A和B, 分别)受试者和在8例有正常肝功能健康对照受试者中检查阿比特龙的药代动力学。有轻度和中度基线肝受损受试者与有正常肝功能受试者比较,单次口服1,000 mg剂量阿比特龙后阿比特龙的全身暴露(AUC)分别增加接近1.1倍和3.6倍。
对基线轻度肝受损患者无需剂量调整。在基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者中,减低推荐剂量:阿比特龙至250 mg每天1次,如基线中度肝受损患者中,发生ALT或AST升高>5 × ULN或总胆红素> 3 × ULN终止阿比特龙治疗。未曾在基线严重肝受损患者中研究阿比特龙的安全性。这些患者不应接受阿比特龙。对治疗期间发生肝毒性患者,中断治疗和可能需要剂量调整。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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