HER2插入突变作为NSCLC的罕见突变类型，目前尚无特异性靶向治疗药物获批。本研究旨在探究波齐替尼在HER2插入突变NSCLC后线治疗中的临床疗效，结果证实，波齐替尼对于上述患者显示出显著抗肿瘤活性，有望给患者带来新的治疗选择和补充。

　　在非小细胞肺癌（NSCLC）中，20外显子ERBB2/HER2 插入突变发生率为2%~5%，并且多发生于不吸烟、女性、腺癌患者。目前而言，针对该人群，尚无特异性靶向治疗药物获批。波齐替尼（Poziotinib）是一种口服、不可逆的泛HER TKI,临床前研究结果显示，波齐替尼对于EGFR和20外显子HER2插入突变肿瘤细胞显示出一定抗肿瘤活性。

　　ZENITH20是一项多中心、多队列、开放标签、Ⅱ期临床研究，本研究共纳入90例既往接受过中位二线治疗的患者，其中，38.9%患者接受过三线及以上治疗。本研究中位随访时间9.0个月，仍有1例（1.1%）患者在继续接受治疗，剩余89例（98.9%）患者治疗均中断。治疗中断的主要原因为疾病进展（n=53，58.9%）和不良事件发生（AEs,n=13，14.4%）。

　　就疗效而言，在所有人群中，本研究客观缓解率（ORR）为27.8% （95%CI,18.9~38.2）；25/90例患者疗效评估为部分缓解（PR），没有患者疗效评估为完全缓解（CR），疾病控制率（DCR）为70.0% （95%CI,59.4~79.2）。由于缺乏基线靶病灶（n=4）、随访影像学检查（n=6）以及随访时间不足以评估临床疗效（n=6），共有16例患者被排除在疗效可评估人群。在74例可评估人群中，ORR和DCR分别为35.1%和82.4%。74%患者肿瘤发生缩小（中位缩小22%）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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