两家公司在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示了III阶段PROfound试验的数据，该试验获得了奥拉帕尼的批准。会议期间共享数据，并在《新英格兰》杂志上发表《医学杂志》显示，对于具有BRCA1/2或ATM的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的男性，奥拉帕尼与Xtandi（enzalutamide）或Zytiga（abiraterone）相比，总生存率（OS）有统计学显着性和临床意义的改善基因突变。处于III期研究的患者先前曾接受恩杂鲁胺或阿比特龙治疗。

　　与使用其他两种药物进行再治疗相比，奥拉帕尼将具有BRCA1/2或ATM基因突变的男性的死亡风险降低了31％。总体存活率是III期研究的关键次要终点。奥拉帕尼治疗的患者的中位OS为19.2个月，恩杂鲁胺或阿比特龙的OS为14.7个月。默沙东（Merck）和阿斯利康（AstraZeneca）指出，III期研究的男性中有66％在其他两种药物的病情恶化后越过接受奥拉帕尼的治疗。

　　一项探索性分析还显示，在具有HRR基因突变的男性（包括BRCA1/2，ATM,CDK12和11个其他HRR突变基因）的整体试验人群中，OS的统计学上无统计学显着改善。在这些患者中，与其他对照药物相比，奥拉帕尼患者的死亡风险降低了31％。这些患者的中位总生存期为17.3个月，恩杂鲁胺或阿比特龙则为14个月。

　　PARP抑制剂旨在禁用癌细胞中的DNA修复途径，从而使这些细胞难以存活。奥拉帕尼是一种良好的PARP抑制剂。这是第一种靶向治疗，可阻止同源重组修复（HRR）缺乏的细胞和肿瘤中的DNA损伤反应，例如BRCA1和BRCA2突变。

　　“ PROfound试验是第一个使用分子生物标志物测试的III期阳性试验，以帮助确定某些具有转移性去势抵抗性前列腺癌的男性的治疗选择。这些结果进一步证明了对HRR基因突变进行基因组测试的重要性，以帮助识别这种高危患者人群并帮助医生做出治疗决策。这些结果证明了奥拉帕尼对于具有某些HRR突变的mCRPC患者的潜力，”全球临床开发负责人在一份声明中说。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：奥拉帕尼/奥拉帕利(LYNPARZA)的用法用量和剂量调整

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