癌症中心组成的研究团队，以复发/难治性ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤为对象，对ALK抑制剂艾乐替尼实施了临床试验，评估了其有效性和安全性。ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤属于罕见疾病，ALK抑制剂等分子靶向疗法的开发迟迟没有进展。但在此次的临床试验中，艾乐替尼对80％的ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤患者有效，显示出了高疗效。这是ALK抑制剂全球首次被获准用于ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤。

　　ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤是多发于青少年期的恶性淋巴瘤。据推算，日本国内每年大约有90人患此病，是一种极为罕见的疾病。虽然标准化学疗法非常有效，但约30％的病例仍会复发或属于顽固性，因此需要开发新的疗法。这种病主要表现为ALK融合基因被激活，推测分子靶向疗法ALK抑制剂有效。艾乐替尼是口服型ALK抑制剂，已被批准用于ALK融合基因阳性非小细胞肺癌，但其在罕见疾病ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤方面的开发未有进展。

　　“以复发或难治性间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）为对象的艾乐替尼盐酸盐研究者主导型二期临床试验”启动。包括4名儿童在内，共有10名患者应募，评估了艾乐替尼的有效性和安全性。结果显示，艾乐替尼对10名患者中的8名有效，其中6名完全有效。

　　另外，由于尚未确认艾乐替尼对儿童的安全性，本次试验还评估了其用于儿童时的安全性。儿童病例的初期安全性已在I期临床时由效果安全性评价委员会进行了评估，确认没有问题。另外，还解析了艾乐替尼在包括儿童在内的ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤患者体内的药代动力学和药效动力学，确认与其在已经应用保险的ALK融合基因阳性非小细胞肺癌患者体内的药动相同。

　　根据此次的研究结果，该有效治疗选项的增加为患者带来了福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：艾乐替尼/阿来替尼(ALECTINIB)的作用机制

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