关于EGFR突变的研究在非小细胞肺癌中是相对成熟的，EGFR靶向治疗的疗效也已经得到了广泛认可。特别是三代药物奥西替尼，问世以来接连不断取得的好成绩，堪称靶向药里的“优等生”。

　　而在EGFR突变中，除了经典的19号外显子del突变、21号外显子L858R点突变外，还有约15%的罕见突变。其中EGFR 20号外显子插入突变（20ins）始终是临床治疗上的一道难题，20ins突变因插入位点不同分为约120种亚型，对EGFR-TKI敏感度低，缺乏明确有效的治疗方案。据统计，我国约有2.2%的肺癌患者是EGFR 20ins类型。20外显子的插入突变，可能导致EGFR结构的改变。20外显子插入大多位于C螺旋之后，会造成靶向药物结合部位的构象不同程度地发生改变，最终使得靶向药物结合的难度提高，20ins突变对于一代、二代靶向药都不敏感。

　　LU17-19是韩国一项前瞻性、多中心、单臂II期研究，旨在评估奥西替尼对标准化疗失败后的EGFR20外显子插入突变患者的疗效。共纳入15名患者接受奥西替尼作为二线（20%，n=3）和三线治疗（n=12）。其中患者中位年龄为61岁，女性比例66.7%。患者每天一次口服奥西替尼80mg,直到疾病进展、不可耐受的毒性而停药或无临床收益。主要终点客观缓解率（ORR）。次要终点为安全性、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和反应持续时间（DoR）。

　　ORR为0%，7例疾病稳定（46.7%）；中位PFS为3.5个月（95%CI），OS未达到；6个月时的疾病控制率（DCR）为31.1%；最常见的不良事件为恶心（20%，n=3）、呕吐（20%，n=3）、贫血（13.3%，n=2）和发热（13.3%，n=2）。三例患者（疾病稳定12、7和7个月）仍在接受奥西替尼治疗，分别是M766、A767和未知位点20外显子插入。EGFR 20外显子突变患者对80mg/d奥西替尼耐受性良好，但二、三线治疗效果有限。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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