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治疗FLT3突变的急性髓性白血病药物吉瑞替尼(GILTERITINIB)说明书

时间:2021-12-22 14:32 来源:医药查询 作者:康必行-小菲

  吉瑞替尼是一种FLT3/AXL激酶抑制剂。2018年11月28日,美国FDA批准其用于治疗复发或难治性FLT3突变的急性髓系白血病(AML)成年患者。吉瑞替尼用于经FDA批准的一种检测方法证实存在FLT3突变的复发性或难治性(药物难治)急性髓性白血病(AML)成人患者的治疗。吉瑞替尼是一种口服疗法,此次批准,使该药成为FDA批准用于复发性或难治性AML患者群体的首个也是唯一一个FLT3靶向制剂,同时也标志着安斯泰来进入了美国血液癌症治疗领域。

吉瑞替尼

  适应症和用法

  吉瑞替尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗患有FLT3复发或难治性急性髓性白血病(AML)的成年患者。

  剂量和给药

  每日一次口服120mg.

  剂量形式和强度

  片剂:40毫克。

  禁忌症

  对吉瑞替尼或任何赋形剂过敏。在临床试验中观察到过敏反应。

  警告和注意事项

  •后部可逆性脑病综合征(PRES):在发生PRES的患者中停用吉瑞替尼。

  •延长QT间期:中断并减少QTcF>500毫秒的住院患者的吉瑞替尼剂量。在吉瑞替尼给药之前和期间纠正低钾血症或低镁血症。

  •胰腺炎:中断并减少患胰腺炎的患者的剂量。

  •胚胎 - 胎儿毒性:当施用于孕妇时,吉瑞替尼会对胎儿造成伤害。建议胎儿的潜在风险并使用有效的避孕措施。

  不良反应

  最常见的不良反应(≥20%)为肌痛/关节痛,转氨酶升高,疲劳/不适,发热,非感染性腹泻,呼吸困难,水肿,皮疹,肺炎,恶心,口腔炎,咳嗽,头痛,低血压,头晕和呕吐。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 吉瑞替尼 https://www.kangbixing.com/drug/jltn/


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(责任编辑:康必行-小菲)
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