三阴性乳腺癌（TNBC）是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（HER-2）判定为阴性的乳腺癌，约占乳腺癌的10%~15%。三阴性乳腺癌与其他预后良好的乳腺癌类型不同，极易发生远处转移及复发，5年生存率仅为77%（乳腺癌整体为90%）。近年来，靶向治疗在三阴性乳腺癌的治疗中起到越来越重要的作用，显著延长了患者的生存期。

　　美国食品和药物管理局（FDA）批准的抗体偶联药物（ADC）赛妥珠单抗成为首个可以提高三阴性乳腺癌患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的疗法，为更多三阴性乳腺癌患者带来了新的希望。美国食品和药物管理局（FDA）已授予靶向抗癌药赛妥珠单抗完全批准，用于治疗：先前已接受过至少2种疗法、其中至少1种疗法治疗转移性疾病的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者。

　　此次完全批准，基于3期ASCENT（NCT02574455）试验的结果。研究结果显示，与化疗相比，赛妥珠单抗将无进展生存期显著延长（中位PFS:4.8个月 vs 1.7个月）、疾病进展或死亡风险显著降低57%、总生存期显著延长（中位OS:11.8个月 vs 6.9个月）、死亡风险显著降低49%。

　　此外，相比化疗，接受赛妥珠单抗治疗的患者在后续的生活质量方面也有着显著的改善。研究人员采用欧洲癌症研究与治疗组织生命质量测定量表（EORTC QLQ-C30）对患者的身体情况进行了综合评估，结果显示，在整体的健康状态、身体机能和情绪功能方面，赛妥珠单抗组患者均优于化疗组的患者。

　　在欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会中，研究人员公布了赛妥珠单抗治疗三阴性乳腺癌的最新数据：与化疗相比，赛妥珠单抗持续改善了患者的无进展生存期（4.6个月 vs 2.3个月）、总生存期（12.4个月 vs 6.7个月）、有效率（31% vs 4%）。总而言之，赛妥珠单抗的出现显著改善了三阴性乳腺癌的无进展生存期以及总生存期，是三阴性乳腺癌治疗的重要里程碑。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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