COSMIC-021 正在评估卡博替尼加阿特珠单抗治疗实体瘤患者的疗效。我们报告了晚期透明细胞（cc） 和非透明细胞（ncc） 肾细胞癌（RCC） 患者的结果。该 Ib 期研究（NCT03170960） 招募了年龄 ≥ 18 岁的晚期 RCC 患者。剂量递增阶段之后是扩展队列。

　　对于队列扩展，ccRCC 不允许先前接受过全身治疗，但 nccRCC 允许。患者每天口服一次 40 mg 卡博替尼（ccRCC 和 nccRCC）或每天一次 60 mg（仅限 ccRCC）加阿特珠单抗（1200 mg 静脉注射，每 3 周一次）。主要终点是研究者根据 RECIST v1.1 评估的客观缓解率（ORR）；次要终点是安全性。

　　共招募了 102 名患者。40 mg ccRCC、60 mg ccRCC 和 nccRCC 组的中位随访时间分别为 25.8、15.3 和 13.3 个月。40 mg ccRCC 组（n = 34）的 ORR 为 53%（80% CI:41 至 65），60 mg ccRCC 组（n = 36）的 ORR 为 58%（80% CI:46 至 70），完全缓解率分别为 3% 和 11%。中位 PFS（探索性终点）分别为 19.5 和 15.1 个月。在 nccRCC（n = 32）中，ORR 为 31%（80% CI:20 至 44），均为部分缓解；中位 PFS 为 9.5 个月。

　　40 mg ccRCC 组中 71% 的患者、60 mg ccRCC 组中 67% 和 nccRCC 组中 38% 的患者报告了 3 或 4 级治疗相关不良事件（TRAE）。导致两种药物停用的 TRAE 分别发生在 15%、6% 和 3% 的患者中。没有 5 级 TRAE.

　　该试验可以看出在晚期 ccRCC 和 nccRCC 患者中，卡博替尼和阿特珠单抗的新型组合显示出令人鼓舞的临床活性和可接受的耐受性。在剂量水平和组织学亚型中观察到疾病控制。

　　卡博替尼是一种口服的多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂，可以抑制RET、MET、ROS1、VEGFR-1/2/3、KIT、TRKB、FLT-3、AXL和TIE-2等蛋白的酪氨酸激酶活性，这些酪氨酸激酶受体参与了肿瘤发生、转移、血管生成和微环境维持等，与众多实体肿瘤的形成密切相关。卡博替尼第一次正式与大家见面，是在2012年，美国FDA批准卡博替尼胶囊用于治疗甲状腺髓样癌，2017年批准了卡博替尼片剂用于一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）。此外卡博替尼在前列腺癌、非小细胞肺癌、肝癌、肉瘤、骨转移、乳腺癌、卵巢癌、肠癌等多个肿瘤上显示出显著疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：卡博替尼/卡布替尼(CABOZANTINIB)药品使用介绍

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