辅助化疗在术后的II-IIIA期(和部分IB期)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中受到推荐。然而,化疗后的复发率依然居高。在 III 期ADAURA 研究 (NCT02511106) 中,奥希替尼在IB-IIIA 期 EGFR阳性NSCLC 患者的术后辅助治疗中表现出了高度统计学差异的无病生存期 (DFS)改善。在这里,我们报告了辅助化疗应用以及对ADAURA结果的预设和探索性分析。
IB-IIIA 期EGFR阳性NSCLC患者术后以 1:1 的比例随机接受奥希替尼或安慰剂治疗3年。根据医生和患者的选择,随机化前的辅助化疗不是强制性的。总体人群 (IBꟷIIIA) 中的 DFS,有/无辅助化疗,是一项预先指定的分析。探索性分析包括:不同患者年龄、疾病分期和地理位置的辅助化疗应用情况;辅助化疗应用后和不同疾病分期下的DFS.
总体而言,410/682名患者 (60%) 接受了中位持续时间为 4.0 个周期的辅助化疗(奥希替尼,n = 203;安慰剂,n = 207)。辅助化疗在以下患者中的使用频率更高:年龄 <70 岁 (338/509;66%) 对比70 岁以上患者 (72/173;42%);II-IIIA 期(352/466;76%)对比IB 期患者(57/216;26%);在亚洲(268/414;65%)对比在亚洲以外(142/268;53%)注册。在接受(DFS HR = 0.16, 95% CI: 0.10ꟷ0.26)和未接受辅助化疗(HR = 0.23, 95% CI: 0.13ꟷ0.40)的患者中,无论疾病分期如何,都观察到有利于奥希替尼的 DFS 获益。
这些发现支持辅助奥希替尼作为IB-IIIA 期 EGFR阳性NSCLC术后患者的有效治疗方法,无论其是否有既往辅助化疗。
奥希替尼Osimertinib是一个EGFR酪氨酸激酶抑制剂,不可逆的与特定的EGFR突变结合,包括T790M,L858R和19号外显子缺失等。奥希替尼(AZD9291)被选择性的用于敏感性突变和T790M耐药突变,常见副作用有腹泻,皮疹,皮肤干燥,恶心,眼病,食欲减退,便秘等;严重的副作用如肺炎、肺栓塞等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:奥希替尼/奥西替尼(AZD9291)药品使用说明
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