美国FDA批准了pembrolizumab联合仑伐替尼,一线治疗晚期肾细胞癌成年患者。这项批准是基于3期CLEAR/KEYNOTE-581试验,试验显示,与舒尼替尼相比,pembrolizumab联合仑伐替尼显著改善了患者的无进展生存、总生存和客观缓解率。
具体来说,pembrolizumab联合仑伐替尼将患者的疾病进展或死亡风险降低了61%,死亡风险降低了34%。联合组患者的中位无进展生存期为23.9个月,而舒尼替尼组是9.2个月。在客观缓解率方面,pembrolizumab联合仑伐替尼为71%,包括16%的完全缓解率和55%的部分缓解;而舒尼替尼的客观缓解率只有36%,包括4%的完全缓解率和32%的部分缓解。
“这对于新诊断为晚期肾细胞癌的患者来说,具有重要的里程碑意义,为这些患者的一线治疗提供了新的更有前景的选择。”纪念斯隆凯特琳癌症中心肾癌部门负责人说道。
pembrolizumab联合仑伐替尼治疗的常见副作用包括疲劳、腹泻、肌肉骨骼痛、甲状腺功能减退、高血压、口腔炎、食欲下降、丘疹、发音困难、蛋白尿、头痛等。针对这类患者,治疗的推荐剂量为:每天20mg口服仑伐替尼,每3周一次静脉输注200mgpembrolizumab,持续30分钟,或每6周一次静脉输注400mg pembrolizumab,持续30分钟。治疗时长为2年,直到出现疾病进展或不可接受的毒副作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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