阿杜那单抗是一种人类免疫球蛋白1(IgG1)单克隆抗体，针对聚集的可溶性和不溶性形式的淀粉样蛋白β。大脑中淀粉样斑块的积累是阿尔茨海默症的一个典型的病理生理特征。阿杜那单抗可减少淀粉样蛋白斑块。
通过对2961名阿尔茨海默症患者单次或多次服用阿杜那单抗的浓度数据进行群体PK分析，对阿杜那单抗的药代动力学（PK）进行了表征。每4周重复给药一次， 阿杜那单抗在第16周达到稳态浓度，系统累计达到1.7倍。阿杜那单抗的峰值浓度（Cmax）、谷浓度（Cmin）和稳态时血浆浓度-时间曲线下面积（AUCss）的增加量与1至10mg/kg的剂量增加成比例。
分布:稳态下分布体积的平均值（95%CI）为9.63L（9.48，9.79）。
清除:阿杜那单抗有望通过与内源性IgG相同的分解代谢途径降解为小肽和氨基酸。阿杜那单抗清除率（95%CI）为0.0159（0.0156,0.0161）L/小时。终末半衰期为24.8（14.8、37.9）天。
特定人群:发现体重、年龄、性别和种族会影响阿杜那单抗暴露。然而，这些协变量均未被发现具有临床意义。
患有肾或肝损害的患者:没有研究评估阿杜那单抗在肾或肝损害患者中的药代动力学。预计阿杜那单抗不会被肝酶进行肾脏消除或代谢。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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