弥漫性胶质瘤是成人最常见的原发性恶性脑肿瘤，包括胶质母细胞瘤（GBM）和WHO 2级、 3级肿瘤。后者被称为低级别胶质瘤（LGG）。专家们开展了一项多中心、开放标签、I期剂量爬坡和扩展研究，用于治疗具有mIDH1晚期实体瘤患者。本研究则报告胶质瘤（包括LGG和GBM）的I期研究结果。
这是I期、多中心、开放标签研究，包括剂量爬坡和剂量扩展阶段。主要目的是评估口服艾伏尼布作为单一药物的安全性和耐受性，并确定实体瘤患者艾伏尼布的最大耐受剂量或推荐II期剂量。次要目标包括评估剂量递增的第1周期中的剂量限制毒性（DLT）、药代动力学和药效学结果，以及初步临床反应的特征。
共纳入168例mIDH1的实体肿瘤患者，其中66例为胶质瘤患者。66例患者中12例（18.2%）为GBM；其余的为LGG.大多数LGG都伴有IDH突变。LGG的标准治疗包括放疗和化疗。目前还没有批准的分子靶向药物，这为早期IDH突变的LGG治疗提供了新的机会。本研究表明，在晚期mIDH1胶质瘤患者中，每天持续口服艾伏尼布的耐受性良好，无DLT.在剂量爬坡阶段，选择500 mg每天一次。
我们对肿瘤体积进行了分析，记录了一些患者的肿瘤缩小情况，从而为艾伏尼布在LGG中的抗肿瘤活性提供了更直接的证据。与传统的二维测量相比，对肿瘤生长率变化的体积测量可能更可靠、更准确地反应LGG的弥漫性生长。在mIDH1晚期胶质瘤患者中，艾伏尼布500 mg / d具有良好的安全性，延长了疾病控制时间，并降低了非增强性肿瘤的生长。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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