瑞普替尼获得美国FDA批准上市（英文商品名：QINLOCK），治疗已经接受过3种以上蛋白激酶抑制剂疗法治疗的GIST成年患者，成为了首款专门四线治疗晚期胃肠道间质瘤的创新疗法。Ripretinib是Deciphera公司开发的一款KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂，拟用于治疗KIT/PDGFRα驱动的胃肠道间质瘤、系统性肥大细胞增多症（SM）以及其他癌症。

　　瑞普替尼四线治疗胃肠道间质瘤（GIST）患者的关键3期临床研究INVICTUS的结果在《柳叶刀-肿瘤学》发表。研究显示，瑞普替尼显著改善了患者的无进展生存期（PFS），而且具有良好的安全性和耐受性。

　　本次在《柳叶刀-肿瘤学》上刊登的INVICTUS研究正是支持瑞普替尼在美国获批上市的关键临床研究。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心3期临床，旨在评估瑞普替尼和安慰剂治疗已经接受过治疗的晚期胃肠道间质瘤患者的安全性、耐受性和有效性，这些患者在接受伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼后出现疾病进展，或对这些疗法均不耐受。研究的主要终点是独立中心评估（BICR）的无进展生存期（PFS）。

　　试验数据截至2019年5月31日，研究结果显示：瑞普替尼组的中位无进展生存期为6.3个月，而安慰剂组为1.0个月，瑞普替尼将患者的疾病进展或死亡风险降低了85%；瑞普替尼组的中位总生存期为15.1个月，而安慰剂组仅为6.6个月，瑞普替尼将患者的死亡风险降低了64％。在接受瑞普替尼治疗的患者中，最常见的不良反应(≥20%)是脱发、疲劳、恶心、腹痛、便秘、肌痛、腹泻、食欲下降、掌跖红感觉迟钝综合征（PPES）和呕吐。

　　GIST是一种在骨骼或者胃肠道的结缔组织中出现的肉瘤，起源于胃肠道壁的细胞，在胃部和小肠最为常见。大多数GIST病例是由于和临床相关的基因突变，导致KIT或PDGFRα蛋白激酶活性增强。由于目前已有疗法主要与失活构象的蛋白激酶结合，某些原发和次发基因突变会导致对现有疗法的抗性和疾病进展。该疾病的5年生存率约为48%到90%，这主要取决于诊断时疾病所处的阶段。而瑞普替尼的到来，为这些患者提供了一种新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞普替尼/利培替尼(QINLOCK)是治疗胃肠道间质瘤的靶向药？

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