子宫体癌是女性生殖系统中常见的癌症,因子宫体癌多数发生在子宫内膜上皮,因此常通过子宫内膜癌代指子宫体癌。子宫内膜癌早期治疗的效果较好,但晚期常在系统性治疗后仍无法获得良好的预后,面临着极高的死亡率和有限的治疗选择,据估计,转移性子宫内膜癌的五年生存率仅为17%。因此针对晚期子宫内膜癌的研究迫在眉睫。2021年日本厚生劳动省正式授予口服多受体酪氨酸激酶抑制剂乐伐替尼孤儿药资格,用于治疗子宫体癌。
有研究表明Keytruda+乐伐替尼方案显著延长子宫内膜癌患者生存期。2021年第52届美国妇科肿瘤学会(SGO)妇女癌症年会中,初次公布了关键3期KEYNOTE-775/Study 309试验(NCT03517449)的研究数据。该试验评估了抗PD-1治疗Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与乐伐替尼治疗接受含铂化疗后病情进展的晚期、转移性或复发性子宫内膜癌患者的效果和安全性。
值得关注的是,此次公布的结果,是初次披露了包含免疫治疗的联合治疗方案对晚期子宫内膜癌进行的3期临床试验结果,结果指出,与化疗相比,Keytruda+乐伐替尼方案在总生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)方面有显著改善。
研究数据显示,与化疗相比,Keytruda+乐伐替尼方案将子宫内膜癌患者的死亡风险降低了38%,显著延长了患者的总生存期(中位OS:18.3个月 vs 11.4个月);疾病进展或死亡风险降低44%,无进展生存期显著延长(中位PFS:7.2个月 vs 3.8个月);总缓解率显著提高(ORR:31.9% vs 13.7%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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