瑞士制药巨头诺华（Novartis）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予肿瘤学新药卡马替尼一线治疗携带MET外显子14跳跃突变（MET exon14 skipping）的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的突破性疗法认定。非小细胞肺癌是最常见的肺癌种类，大约占肺癌患者总数的85%。MET是癌症的驱动基因之一，在非小细胞肺癌中，带有MET突变的病例约占总数的3-4%。这些患者一般年龄较大，预后往往较差，而且MET信号通路在驱动肺癌对其它靶向疗法产生耐药性方面也具有重要作用。针对MET突变，目前并没有获批的靶向疗法。
卡马替尼是一种口服的高选择性小分子MET抑制剂，最初由Incyte发现，并在2009年许可给诺华公司。卡马替尼具有潜在的抗肿瘤活性，它可以选择性地与c-Met结合，从而抑制c-Met磷酸化并破坏c-Met信号转导途径。这可能会导致肿瘤细胞的细胞死亡，过度表达c-met蛋白或表达符合活性的c-met蛋白，c-met是一种受体酪氨酸激酶在许多肿瘤细胞类型中过度表达或突变，在肿瘤细胞增殖、生存、入侵、转移和肿瘤血管生成中起着关键作用。
卡马替尼试验数据是怎样的？在初治患者（队列5b:28例，先前没有接受过治疗）中，总缓解率（ORR）为67.9%、中位缓解持续时间（DOR）为11.4个月；在经治患者（队列4：69例，先前已接受过治疗）中，ORR为40.6%、DOR为9.72个月。新药卡马替尼突破性疗法认定，为非小细胞肺癌患者提供了一种治疗的新选择，相信随着医学的不断发展和新药卡马替尼研究的不断深入，这种疗法能够早日上市，造福更多目前仍无可用靶向治疗方案的肺癌患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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