近日辉瑞公司发布消息称，美国FDA已经批准JAK抑制剂托法替尼治疗新适应症的申请，用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂反应不足、或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。

　　僵硬、疼痛、致残……强直性脊柱炎的危害远远不止这些。许多患者发病的时候全身的关节都十分肿胀、剧烈疼痛，导致行动不便，经常有人描述这种疼痛会让人失去理智，甚至想拿刀自杀，但强直的病发或许会让人连刀都拿不起来。曾有数据表明，如果强直治疗延误超过三年或者治疗不当，致残率高达45.5%，超过五年则升到70%以上，初期可能形成驼背畸形，但长期的颈部受累、病情加重后就可能会瘫痪在床，并且疼痛一直伴随。

　　近期，托法替尼获美国FDA批准用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）阻滞剂反应不足、或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者。托法替尼是辉瑞公司研发的JAK抑制剂，可以有效抑制JAK1和JAK3的活性，对JAK2也有轻度抑制，可以阻断多种炎性细胞因子的信号传导。是唯一一个在美国获批5种适应症的口服JAK抑制剂，其适应症分别包括活动性强直性脊柱炎、类风湿性关节炎、银屑病关节炎、中重度溃疡性结肠炎成人患者和2岁以上多关节型幼年特发性关节炎患者。

　　托法替尼治疗活动性强直性脊柱炎效果如何？

　　一项多中心、随机双盲、安慰剂对照的3期临床试验相关研究数据显示托法替尼治疗活动性强直性脊柱炎效果显著。总共有269名患有活动性AS的成年患者参与了此次临床。数据显示：在第16周时，5 mg托法替尼每天两次用药的患者达到ASAS20应答的比例约有56.4%（n=70），而安慰剂组仅有29.4%（n=40）；托法替尼组达到ASAS40应答的患者比例有40.6%（n=54），安慰剂组仅有12.5%（n=17）。安全性方面，该临床观察到的安全性特征与RA和PsA患者中观察到的一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：托法替布/托法替尼(TOFACITINIB)可以治疗青少年特发性关节炎？

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