阿卡拉布替尼已在美国、加拿大和澳大利亚获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞白血病。该产品在2020年同一时间段获得以上三家权威机构审批。在美国,阿卡拉布替尼之前已经获批用于治疗套细胞淋巴瘤。
ASCEND临床试验已经证明该药物可使慢性淋巴细胞白血病患者获益。在ASCEND试验中,研究人员对比了idelalisib+利妥昔单抗 vs 苯达莫司汀+利妥昔单抗。该研究纳入310例复发性/难治性慢性淋巴细胞白血病患者。研究表明,与标准治疗方案相比,阿卡拉布替尼单一疗法能够明显改善患者的耐受性和无进展生存期。
意大利米兰Vita-Salute圣拉斐尔大学肿瘤内科学教授、研究的第一作者Paolo Ghia医生在研究结果公布时在Medscape医学新闻上表示,ASCEND研究表明,与标准的联合治疗(包括无化疗方法,如idelalisib+利妥昔单抗)相比,阿卡拉布替尼可以为复发/难治性慢性淋巴细胞白血病患者提供更有效和可耐受的治疗选择。阿卡拉布替尼治疗常见的副作用是呼吸道感染、头痛、挫伤、擦伤、腹泻、恶心、红斑、肌肉骨骼痛、疲劳、血红蛋白减少以及血小板减少。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!