IMmotion151试验的中期分析（atezolizumab联合贝伐单抗与舒尼替尼对未经治疗的晚期肾细胞癌患者的研究）报告了接受PD-L1治疗的PD-L1+转移性肾细胞癌（mRCC）患者无进展生存率（PFS）的改善抑制剂atezolizumab加血管内皮生长因子（VEGF）抑制剂贝伐单抗与受体酪氨酸激酶抑制剂舒尼替尼的比较。中期分析的总生存率（OS）结果尚不成熟。报告IMmotion151试验中转录组亚组与OS关联的最终OS结果、安全性和探索性生物标志物分析。

　　设计、设置和参与者：IMmotion151是一项多中心、开放标签、3期随机临床试验，比较了atezolizumab加贝伐珠单抗与舒尼替尼在未经治疗的mRCC患者中的疗效和安全性。IMmotion151包括来自21个国家的152个学术医疗中心和社区肿瘤学实践的患者。具有透明细胞或肉瘤样组织学特征成分、可测量疾病（根据实体瘤疗效评估标准1.1版）、足够的体能状态、血液学和终末器官功能以及可用于PD-L1检测的肿瘤组织的mRCC成人患者。

　　每3周接受1200mg静脉注射（IV）atezolizumab,每3周接受15mg/kg静脉注射贝伐珠单抗或每天一次口服50mg舒尼替尼（服用4周和停药2周）。主要结果和指标：主要终点是PD-L1+疾病患者的PFS（先前报道）和意向治疗人群的OS.其他探索性结果包括PD-L1+人群中的OS、与转录组亚组的关联以及安全性。IMmotion151试验评估了915名转移性肾细胞癌患者。接受atezolizumab联合贝伐珠单抗治疗的患者平均（IQR）年龄为62（56-69）岁，接受舒尼替尼治疗的患者平均（IQR）年龄为60（54-66）岁；669人（73.1%）为男性，246人（26.9%）为女性。最终分析显示，接受atezolizumab联合贝伐单抗治疗的患者与接受舒尼替尼治疗的患者在意向治疗（36.1vs35.3个月）和PD-L1+（38.7vs31.6个月）人群中的平均OS相似。没有报告新的安全信号。

　　Atezolizumab加贝伐单抗vs舒尼替尼的额外探索性结果显示，在肿瘤以T效应子/增殖性、增殖性或小核仁RNA转录组学特征为特征的患者中，中位OS趋势有所改善（35.4个月vs21.2个月；HR=0.70；95%CI:0.50-0.98)。

　　在中期分析中达到了PFS的主要终点，尽管在最终分析中使用atezolizumab加贝伐单抗没有观察到OS的改善。生物标志物分析提供了洞察哪些mRCC患者可能受益于联合抗PD-L1和抗VEGF治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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