SABCS大会公布了MONALEESA-2、3、7试验的部分研究成果，这几项研究主要围绕CDK4/6抑制剂Ribociclib开展。结果显示CDK4/6抑制剂Ribociclib在HR+/HER2-晚期乳腺癌中的生存获益与转移负担或部位无关，并扩展到某些内在亚型也是如此。

　　之前公布的III期MONALEESA-2试验结果显示，接受瑞博西尼联合来曲唑与单独来曲唑的晚期HR+/HER2-乳腺癌一线治疗的患者，联合方案可提高OS（63.9个月vs51.4个月；HR=0.76，95%CI:0.63-0.93，P=0.004）。

　　在新的分析中（中位随访时间为80个月），数据显示，根据先前的治疗，瑞博西尼在预先指定的亚组中具有「一致」的OS益处：既往化疗：HR=0.74（95%CI:0.56-0.98）；无既往化疗：HR=0.78（95%CI:0.59-1.03）；无既往内分泌治疗：HR=0.70（95%CI:0.52-0.94）；先前接受芳香酶抑制剂：HR=0.63（95%CI:0.32-1.24)）；他莫昔芬，有或没有芳香酶抑制剂：HR=0.86（95%CI:0.64-1.15）。

　　按转移性负担或部位分析：对于仅骨转移：HR=0.78（95%CI:0.50-1.21）；无仅骨转移：HR=0.77（95%CI：0.61-0.96）；<3个转移部位：HR=0.78（95%CI:0.61-1.00）；≥3个转移部位：HR=0.71（95%CI：0.51-0.98）；肝转移：HR=0.81（95%CI:0.54-1.24）；无肝转移：HR=0.77（95%CI:0.62-0.97）；肝或肺转移：HR=0.81（95%CI:0.62-1.05）；无肝或肺转移：HR=0.71（95%CI:0.53-0.96）。

　　在肝转移患者中，研究人员发现各组之间的中位OS没有差异，但生存曲线的分离较晚，瑞博西尼联合来曲唑的5年和6年OS率分别为37.2%和31.0%。接受来曲唑联合安慰剂的患者的OS率分别为28.4%和18.9%。同样，这种模式也见于有或没有肝或肺转移的患者。

　　该探索性亚组分析表明，在Monalesa-2试验中，与转移部位（骨、肝或肺），转移部位的数量（<3或≥3），或之前的（新）辅助化疗或内分泌治疗无关，与安慰剂+来曲唑相比，一线瑞博西尼+来曲唑治疗绝经后HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的生存率均有所提高。该项研究通过基于MONALEESA-2、-3和-7试验的997个肿瘤样本进行了固有亚型OS分析。LuminalA是最常见的亚型（54%），其次是LuminalB（28%）、HER2-enriched（15%）和基底样（3%）。先前对MONALEESA试验中患者的汇总分析表明，在LuminalA（HR=0.63；P=0.0007）、LuminalB（HR=0.52；P<0.0001）和HER2-enriched（HR=0.39；P<0.001）中，与安慰剂+ET相比，瑞博西尼+ET具有显著的PFS益处。

　　该研究在单变量分析中，对三种最常见的亚型观察到了瑞博西尼的OS益处，基底样乳腺癌未观察到明显的OS获益，可能与样本量较少有关：

LuminalA:HR=0.75，P=0.021；LuminalB:HR=0.69，P=0.023；HER2-enriched:HR=0.50，P=0.018；基底样：HR=1.89，P=0.148

　　在这项MONALEESA-2、-3和-7试验的汇总分析中，在luminalA、luminalB和HER2-enriched亚型中观察到瑞博西尼+ET具有一致的OS益处。尽管基底样亚型患者（每组3%）没有从瑞博西尼中获益，由于该亚组的样本量较小，因此应谨慎的理解这些结果。该分析结果与先前使用MONALEESA数据集对PFS进行的分析结果一致。该研究结果显示瑞博西尼可能在某些亚型中具有显著的优势。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：瑞博西林/瑞博西利(RIBOCICLIB)治疗晚期乳腺癌患者的效果怎么样？

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