有研究表示：玻玛西林(abemaciclib)联合标准辅助内分泌治疗(ET)用于激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的高危早期乳腺癌患者，较单独使用标准辅助ET显著降低了乳腺癌复发风险25%(HR:0.747；95% CI:0.598，0.932；p = 0.0096)。在所有预设的亚组中，患者均一致显示出具有统计学意义的获益，治疗2年后组间差异为3.5%（玻玛西林组为92.2%，对照组为88.7%）。这些结果来自预设的期中分析，在两组的意向治疗人群中观察到323例IDFS事件，玻玛西林组为136例，对照组为187例。

　　monarchE研究的安全性数据与玻玛西林既往研究的安全性特征一致，并未观察到新的安全性信号。在进行分析时，每组中约有70%的患者仍处于2年玻玛西林治疗期内。两组患者的中位随访时间约为15.5个月。玻玛西林的中位治疗时间为14个月。

　　monarchE研究的主要研究者表示：“对于高危HR+，HER2-早期乳腺癌患者来说，这是一个重要的里程碑。它可能是过去二十年来针对此类乳腺癌患者最显著的治疗进展之一。玻玛西林联合标准辅助内分泌治疗可以显著改善具有高复发风险的HR+，HER2-早期男性和女性乳腺癌患者的无浸润性疾病生存期。如果获得批准，它将成为此类患者的全新标准疗法。”

　　博士表示：“我们很高兴玻玛西林被证明能够具有临床意义地降低HR+, HER2-高危早期乳腺癌患者复发风险。礼来要感谢全球各地参与这项临床研究的患者和研究人员。玻玛西林显著改善无浸润性疾病生存期的这一研究结果非常重要，这为具有复发风险的高危早期乳腺癌患者带来了希望。礼来将尽快将这些结果提交到各国的药品监管机构。我们期待能够为这些患者提供玻玛西林这一新的治疗选择。monarchE研究结果进一步夯实了玻玛西林既往已获得的充分的临床证据，我们对此感到非常自豪。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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