神经营养性酪氨酸受体激酶(NTRK)基因融合是一类存在于广泛类型肿瘤的异常基因改变，导致失控的原肌球蛋白受体激酶(TRK)信号及肿瘤生长。抗癌新药恩曲替尼Rozlytrek是一种ATP竞争性酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，此前已获批用于治疗携带NTRK基因融合的成年和青少年癌症患者。

　　专家组们展开一项研究，在研究中得出恩曲替尼Rozlytrek 对 NTRK-fp 实体瘤患者有效。在对来自 3 个 1/2 期试验的成人患者的综合分析中，主要终点是总缓解率(ORR)和持续缓解时间(DOR)。次要终点是无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)、对有/无基线 CNS 疾病患者的疗效和安全性。

　　结果显示：有74名可评估的晚期/转移性 NTRK-fp 实体瘤患者。所有患者的中位生存随访时间为14.2个月(范围 0.1-29.7)。BICR评估的客观缓解率(ORR)为63.5% (95% CI 51.5–74.4)，5 次完全缓解 (6.8%)。中位BICR评估的持续缓解时间(DOR)为12.9个月(95% CI 9.3–NE);中位 BICR PFS为11.2个月(95% CI 8.0–15.7);中位OS为23.9个月 (16.0–NE)。

　　在没有基线CNS疾病的患者中(研究者评估;n=55)，BICR ORR 为65.5%(95% CI 51.4-77.8)，响应者的中位 BICR DOR 为12.9个月(95% CI 9.3-NE)。在基线 CNS 疾病患者中(研究者评估;n=19)，BICR ORR 为57.9%(95% CI 33.5-79.8)，应答者的中位 BICR DOR 为6.0个月(95% CI 4.2-NE)。在这项更新的分析中，包括更多的患者和更长的随访时间，恩曲替尼在 NTRK-fp 实体瘤患者中继续证明具有临床意义的反应，无论是否患有基线 CNS 疾病。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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