早期HER2阳性乳腺癌患者的一线治疗主要以「曲妥珠单抗」和「帕妥珠单抗」为主，通过阻断HER2激酶活性来治疗，实现杀伤肿瘤作用，从而显著改善HER2阳性患者预后。然而，在“前曲妥珠单抗”的治疗时代，HER2阳性患者的治疗效果比HER2阴性患者的治疗效果要差很多。据研究显示，一些酪氨酸激酶抑制剂（TKI）在曲妥珠单抗耐药的患者中显示出一定活性，抗HER2治疗方式也随之而来。

　　奈拉替尼就是一种口服的小分子TKI,于2017年7月获得FDA批准，成为首个经FDA批准的“强化辅助治疗”用药，以减少疾病复发的风险。该药可用于HER2阳性（过表达/扩增）早期乳腺癌成人患者的延长辅助疗法，适用于既往已接受曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。并且，FDA还授予了奈拉替尼治疗乳腺癌脑转移患者的孤儿药资格。

　　令人兴奋的研究结果：奈拉替尼+卡培他滨显著延长了HER2乳腺癌患者的PFS,ASCO公布了靶向抗癌药奈拉替尼（Neratinib）治疗HER2阳性乳腺癌III期临床研究NALA的积极顶线数据。

　　这是一项国际多中心的、开放的、平行分组的Ⅲ期NALA试验，共招募了621例HER2+转移性乳腺癌患者，其中患者既往接受过≥2线抗HER2治疗。试验按照1：1将患者随机分为奈拉替尼（Neratinib）+卡培他滨组或拉帕替尼（Lapatinib）+卡培他滨组。该试验的共同主要终点是集中评估的无进展生存期（PFS）和总体生存期（OS）；次要终点是研究者评估的PFS.中心审查确认的主要终点分析显示：奈拉替尼（Neratinib）+卡培他滨组显著改善了HER2+乳腺癌患者的PFS,与拉帕替尼（Lapatinib）+卡培他滨组相比OS也有改善趋势。

　　在次要终点方面，有症状中枢神经系统疾病（脑转移）干预时间方面，奈拉替尼（Neratinib）+卡培他滨组还导致症状性中枢神经系统疾病的干预时间延迟。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：贺俪安/奈拉替尼(NERATINIB)在HER2阳性乳腺癌治疗中的疗效和安全性如何？

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