2021年3月4日，The New England Journal of Medicine杂志在线发布的一项Ⅲ期临床试验结果表明，对于晚期的肾透明细胞癌，纳武利尤单抗联合卡博替尼较舒尼替尼疗效更佳。
本次研究共纳入651名晚期肾透明细胞癌患者，将其随机分为两组。其中323例患者接受纳武利尤单抗联合卡博替尼治疗（联合治疗组），余328例患者接受舒尼替尼治疗（舒尼替尼组）。研究的主要终点是无进展生存（PFS），次要终点是总生存（OS）、客观缓解率（ORR）及药物安全性。探索性研究终点是健康相关生活质量（QoL）。
研究中位随访时间为18.1个月，联合治疗组和舒尼替尼组的中位PFS分别为16.6个月和8.3个月；联合治疗组相比舒尼替尼组患者出现疾病进展或死亡的风险降低49%（HR 0.51，p＜0.001）。联合治疗组和舒尼替尼组的1年OS率分别85.7%和75.6%；联合治疗组相比舒尼替尼组患者的死亡风险降低40%（HR 0.6，p=0.001）。
联合治疗组和舒尼替尼组的ORR分别为55.7%和27.1%（p＜0.001）。纳武利尤单抗联合卡博替尼的疗效获益在各亚组中均一致。联合治疗组的320名患者和舒尼替尼组的320名患者中≥3级不良反应的发生率分别为75.3%和70.6%。联合治疗组中19.7%的患者因药物不良反应停用至少一种药物，5.6%的患者同时停用两种药物。联合治疗组的患者报告QoL更高。
研究者认为，对于未经治疗的肾透明细胞癌患者，纳武利尤单抗联合卡博替尼的PFS、OS及缓解率均显著优于舒尼替尼。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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