艾伏尼布（Ivosidenib）是一种新的IDH1抑制剂，目前批的适应症是单药治疗难治复发的AML,也即将在国内上市，有望能给IDH1突变的患者治疗上带来福音。在本届ASH年会上，报告了一项关于艾伏尼布联合阿扎胞苷在新诊断、IDH1突变的老年AML患者的诱导治疗中的研究（大会摘要号：875），考察了在新诊断AML中，两药联合的方案是否较单药治疗更有优势。

　　这是一项开放标签的、多中心、单臂II期临床研究，总共入组19例IDH1突变患者，18例采用双药治疗，即连续应用艾伏尼布联合阿扎胞苷的方案治疗六个疗程，前提条件是都达到了一个完全缓解没有疾病进展的证据，没有不可接受的毒性，或者没有进入到造血干细胞移植，经过六个疗程之后，患者达到了CR/CRi.继续同样的方案，一直达到12个疗程，然后再进行艾伏尼布的单药维持到疾病进展。

　　中位年龄是75岁，≥75岁者50%，61%为女性，白人占89%。结果显示，在六个疗程当中有13例达到CR或CRi；另外在整个治疗当中，有14例患者达到了CR或CRi,也就是在六个疗程之后，又有一名患者达到了CR/CRh/CRi,其中包括8例CR,3例CRh.中位随诊时间是19.8个月，中位反应的时间没有达到，12个月的DFS是96%，中位的OS也没有达到。12个月和18个月的OS率是100%的和73%，也就是说，现在一年的时候，所有患者完全存活。

　　治疗的中位时间12个月，2例患者因治疗毒性反应、分化综合症、皮肤感染而中断治疗。总的来说，5名患者有7种治疗相关的毒性，有4例患者出现最常见的是分化综合症，还有3例患者出现了≥3级不良反应，还有腹泻、便秘、恶心、呕吐、低钾血症等，还有其他的一些少见不良反应。

　　总而言之，在新诊断的、IDH1 R132突变的老年AML患者人群中，去甲基化药物联合艾伏尼布达到了很高的CR/CRh/CRi的比例，没有疾病的早期死亡，一年的OS达到100%，两药联合的方案是完全可以接受的，没有非预期的毒性。该项研究数据提示我们两药联合具有很好的协同作用，两药联合方案也正在进行全球第3阶段评估，我们期待有很好的结果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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