2%-5%的非小细胞肺癌（NSCLC）存在HER2外显子20插入突变，目前这类罕见突变患者没有靶向治疗药物获批，ADC药物T-DXd(DS-8201a)在临床研究中展现较好的疗效，然而耐药不可避免。JCO报道波齐替尼后线治疗HER2外显子20 插入突变NSCLC的研究，显示波齐替尼治疗的客观缓解率为27.8%，疾病控制率70%，中位无进展生存期（PFS）5.5个月，其中ADC药物（T-DM1）耐药患者也有疗效。

　　ZENITH20研究队列2，入组90例经治的晚期HER2 外显子20插入突变NSCLC.其中13.3%为亚裔，15.6%的患者存在稳定的脑转移病灶，70%的患者为3线及后线治疗，96.7%的患者接受过含铂化疗，67.8%的患者接受过免疫治疗，27.8%的患者接受过抗HER2的靶向治疗。入组患者每天一次口服16mg波齐替尼，中位随访时间9个月，客观缓解率（ORR）为27.8%，疾病控制率（DCR）70%，中位无进展生存期5.5个月。

　　在接受过 ≥ 3 种先前治疗的患者中，ORR 为 37.1%（95% CI,21.5 -55.1；n = 35），在接受过2种先前治疗的患者中，ORR为21.4%（95% CI,8.3- 41；n = 28），在先前接受过一次全身治疗的患者中，ORR为22.2%（95% CI,8.6 - 42.3；n = 27）。研究中观察到的HER2插入突变的分布模式与先前的文献一致。HER2 Y772_A775dupYVMA突变是最常见的，存在于65例（72.2％）患者中，这些患者的ORR为20.0％（95％CI:11.1％-31.8％），中位缓解持续时间（DOR）为5.2个月，中位PFS为5.4个月。

　　14 例患者在入组时已知有稳定的 中枢神经系统（CNS） 转移。这些患者的全身 ORR 为 28.6%，中位 PFS 为 7.4 个月。CNS病灶有1例患者完全缓解，另外 9 例患者至少达到了 CNS 稳定疾病 (SD)，其余 4 例患者没有进行足够的随访扫描。14 例患者均未出现孤立的 CNS 进展。在这 14 例患者中，13 例接受过CNS放射治疗，其中 3 例接受了全脑放疗，5 例接受了立体定向放射外科手术（SRS）等局部治疗，5 例缺乏详细的放射治疗信息。9例患者在进入研究后的 12 周内接受了 CNS放疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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