波齐替尼(Poziotinib)特异性抑制HER2扩增的胃癌细胞生长，并抑制EGFR的磷酸化和下游信号级联放大的关键组分，比如STAT3，AKT 和ERK.波齐替尼(Poziotinib)也会通过激活HER2扩增的胃癌细胞中线粒体途径，诱导细胞凋亡和G1细胞周期阻滞。此外，在HER2诱发的和HER2非扩增的胃癌细胞中，波齐替尼(Poziotinib)与化疗剂发挥出协同作用。

　　在非小细胞肺癌（NSCLC）中，20外显子ERBB2/HER2 插入突变发生率为2%~5%，并且多发生于不吸烟、女性、腺癌患者。目前而言，针对该人群，尚无特异性靶向治疗药物获批。波齐替尼（Poziotinib）是一种口服、不可逆的泛HER TKI,临床前研究结果显示，波齐替尼对于EGFR和20外显子HER2插入突变肿瘤细胞显示出一定抗肿瘤活性，本研究旨在探究波齐替尼对于HER2插入突变NSCLC后线治疗中的临床疗效。

　　本研究共纳入90例既往接受过中位二线治疗（范围：1~6）的患者，其中，38.9%患者接受过三线及以上治疗。本研究中位随访时间9.0个月，仍有1例（1.1%）患者在继续接受治疗，剩余89例（98.9%）患者治疗均中断。治疗中断的主要原因为疾病进展（n=53，58.9%）和不良事件发生（AEs,n=13，14.4%）。就疗效而言，在所有人群中，本研究客观缓解率（ORR）为27.8% （95%CI,18.9~38.2）；25/90例患者疗效评估为部分缓解（PR），没有患者疗效评估为完全缓解（CR），疾病控制率（DCR）为70.0% （95%CI,59.4~79.2）。

　　在25例对治疗有反应的患者中，中位治疗至反应时间为32天（23~183天），中位DoR为5.1个月，24%患者中位DoR超过6个月。90例患者的中位无进展生存期（mPFS）为5.5个月（95%CI,3.9~5.8）；6个月PFS率为37.8%。研究表明：无论既往治疗线数、HER2突变类型以及是否存在CNS转移，波齐替尼在既往接受过治疗的20外显子HER2插入NSCLC患者中均显示出抗肿瘤活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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