国外已批准的卡博替尼适应症包括：

　　（1）曾接受过索拉非尼（Sorafenib）治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者二线治疗;

　　（2）晚期肾细胞癌（RCC）治疗，包括一线及二线治疗。

　　卡博替尼的疗效

　　临床III期CELESTIAL研究显示，对曾接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者，卡博替尼二线治疗与安慰剂相比，能够显著延长患者的中位总生存期（OS,10.2个月 vs. 8.0个月，HR=0.76）和无进展生存期（PFS,5.2个月 vs. 1.9个月，HR=0.44），卡博替尼的疗效与瑞戈非尼（Regorafenib）等其它肝癌二线药物基本相当。

　　在一线治疗中、低危晚期肾细胞癌的临床II期CABOSUN研究中，卡博替尼对比原有标准治疗舒尼替尼（Sunitinib），也显著延长了患者的中位PFS（8.6个月 vs. 5.3个月，HR=0.48）和OS（26.6个月 vs. 21.2个月，HR=0.80）。而对既往接受过至少一种抗血管生成靶向药物，也就是二线及二线以上治疗的肾细胞癌患者，卡博替尼在临床III期的METEOR研究中，也体现了比依维莫司（Everolimus）更好的疗效，患者的中位PFS（7.4个月 vs. 3.9个月）和OS（21.4个月 vs. 16.5个月）也都显著延长，这也是卡博替尼首个获批的适应症。此外在一些临床早期试验中，卡博替尼还对RET重排、ROS1融合等肺癌中存在的罕见突变患者有一定疗效，但相关适应症尚未获批。

　　在临床III期CELESTIAL研究中，卡博替尼治疗导致3级或以上不良事件的发生率为68%，显著高于安慰剂对照组的36%，这与卡博替尼治疗靶向的位点较多有关。卡博替尼治疗导致的常见副作用包括：腹泻、食欲减退、恶心、呕吐、便秘、腹痛、腹水、乏力、高血压、体重减轻、掌跖感觉丧失性红斑、头痛发热、咳嗽、发音困难、呼吸困难、外周水肿、口腔炎、皮疹、味觉障碍等，其中3级或以上副作用发生率超过10%的主要为掌跖感觉丧失性红斑、高血压、乏力和腹泻。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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