拉帕替尼跟阿法替尼类似,都是小分子TKI,进入癌细胞内部后与细胞内的HER2受体蛋白结合,从而阻断HER2受体的活性,从而达到抑制癌细胞生长分裂的作用。
在一项随机的III期临床试验中,招募399名患有HER2过量表达(FISH证实IHC3+或IHC 2+,编者注:FISH是fluorescence in situ hybridization,荧光原位杂交;IHC是immunohistochemistry,免疫组化)、局部晚期或转移性乳腺癌患者,这些患者在接受过包括蒽环霉素、紫杉烷类和赫赛汀治疗后进展,患者平均年龄53岁,97%的患者是IV及乳腺癌,48%的患者是ER+或PR+、95%是经FISH确认过HER2 IHC2+或IHC3+级别。患者按照1:1的比例随机分配成拉帕替尼(1250mg/D)+卡培他滨(2000mg/m2/D,D1-14,q21D)组 VS 卡培他滨组(2500mg/m2/D,D1-14,q21D),4个月后得出的结果如下:
独立调查结果显示拉帕替尼+卡培他滨组显著延长TTP(27.1周 VS 18.6),风险降低43%。对于总生存期OS,两组中位OS为75周 VS 65.9周。试验表明,拉帕替尼+卡培他滨可以作为HER2阳性转移性乳腺癌的二线治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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