武田（Takeda）公司宣布，其ALK靶向药布吉他滨（brigatinib,布吉替尼）用于一线治疗变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的申请已获得美国食品和药物管理局（FDA）受理并授予优先审查资格。布吉他滨是新一代酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在靶向和抑制ALK基因改变。
布吉他滨（布吉替尼）一线治疗的申请是基于III期ALTA-1L研究的结果。该研究在275例先前没有接受过ALK抑制剂治疗的ALK+局部晚期或转移性NSCLC患者中进行25个月的长期随访，于欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上公布了最新数据，结果显示：与辉瑞的Xoliris（crizotinib,克唑替尼）相比，布吉他滨中显著降低了疾病进展风险、并显著降低了基线脑转移患者的疾病进展风险，同时也显著改善了患者生活质量。
ALTA-1L研究的结果由两个独立的审查机构——研究调查员和一个独立审查委员会（BIRC）进行评估，并报告了两种评估的结果。结果显示，在间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗上，第二代ALK抑制剂布吉他滨完胜克唑替尼，BIRC评估的中位无进展生存期（PFS）两组分别为24.0个月和11.0个月（HR=0.49,P＜0.0001）；研究者评估的中位PFS两组分别为29.4个月和9.2个月（HR=0.43,P＜0.0001）。布吉他滨将成为ALK阳性晚期NSCLC一线治疗新的选择。
该研究中，布吉他滨（brigatinib,布吉替尼）的安全性概况与现有的美国处方信息基本一致。目前，布吉他滨（brigatinib,布吉替尼）尚未被批准用于一线治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：布加替尼/布吉他滨(BRIGATINIB)用于不同靶点的临床研究数据
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