礼来中国正式宣布巴瑞克替尼(Baricitinib)治疗类风湿关节炎(RA)的III期国际多中心临床试验“RA-BALANCE”(I4V-CR-JAGS)取得成功。这项试验中,随机入组的290名甲氨蝶呤治疗不佳(MTX-IR)活动期中重度RA受试者(包括200多例中国患者)成功达到了主要终点:12周时的美国风湿病学会标准20%的改善(ACR20),以及其他6项次要终点。研究过程中并未出现新的或超出预期的重大安全性问题。
礼来中国药物研发及医学事务部高级副总裁表示:“经过礼来公司和研究者多年的不懈努力,我们欣喜地宣布巴瑞克替尼的III期临床试验RA-BALANCE获得成功。这不仅是RA患者的福音,也是礼来中国在自身免疫病领域的重要里程碑。”“巴瑞克替尼已在欧洲、日本等地区获批”,礼来中国高级副总裁、抗肿瘤产品及跨生化产品中国负责人表示:“我们很期待在中国早日将该产品带给RA患者,增加治疗选择,提高他们的生活质量。”
尽管RA的临床治疗取得了一定进步,但仍有部分患者无法较好地控制病情,或由于疗效欠佳和副作用等原因终止治疗,这可能导致患者长期不能缓解并致残。在常规疗法效果不佳的患者中,巴瑞克替尼能够明显延缓类风湿关节炎的进展。
巴瑞克替尼是每日一次口服的JAK抑制剂,用于炎性和自身免疫性疾病。JAK酶有4种,分别为JAK1、JAK2、JAK3和TYK2.JAK-依赖性细胞因子参与多种炎性和自身免疫性疾病的发病过程,提示JAK抑制剂或可广泛用于各种炎性疾病,包括RA.如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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