一项研究纳入初治的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，患者均携带19del或21L858R突变。研究允许无症状的脑转移患者入组。两药均给予全剂量治疗，即特罗凯150mg口服，每日一次联合安罗替尼10mg,口服，每日一次，连续口服两周，休息一周的治疗策略。作为探索性研究，主要终点为安全性和ORR,次要研究终点为DCR、PFS及OS.
研究共入组60例患者，25%的患者基线有脑转，56例患者组成意向性分析人群。数据显示，全组患者 ORR达到91.1%，DCR达到100%，20个月PFS率为56.75%，中位PFS及OS尚未达到。患者整体耐受性良好，最常见3度及以上治疗相关不良反应，包括皮疹15.3%、口腔黏膜炎10.2%、腹泻8.5%。15.3%的患者因安罗替尼的不良反应导致剂量调减，并导致了6.8%的患者永久性终止安罗替尼的治疗。5.1%的患者因不良反应导致特罗凯的剂量降低。
目前，在一代EGFR-TKI的基础上联合血管靶向治疗是非常常见的治疗策略。包括JO25567、NEJ-026、CTONG-1509及RELAY研究均有相关探索，中位PFS普遍在16-19个月，最好的数据来自RELAY研究——雷莫芦单抗联合特罗凯，中位PFS为19.4个月。即使是三代药物联合血管靶向，今年JAMAOncology发表的一项探索性研究显示，患者的中位PFS也没有超过20个月。在这项单臂的研究中，患者20个月的PFS率超过50%，意味着中位PFS肯定超过20个月，这也是目前所获得的最长的PFS数据。考虑到研究并未出现非预期的不良反应，因此，这一组合将是一种极具前景的治疗策略。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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