洛拉替尼（lorlatinib,曾用名：劳拉替尼）针对ROS1阳性NSCLC患者的关键性研究获得NMPA批准。此前，洛拉替尼已在FDA获批用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性、经治ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这是全球首个洛拉替尼治疗ROS1阳性NSCLC的关键性研究。

　　据了解，该研究旨在评估洛拉替尼在ROS1阳性晚期NSCLC患者中的抗肿瘤活性和安全性，将入组经化疗和精准治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者，研究的首要终点为独立评审委员会评估的客观缓解率（ORR）。

　　在先前一项I/II期研究中，洛拉替尼在未经TKI治疗或TKI治疗失败的ROS1阳性晚期NSCLC患者中显现了深入且持久的客观缓解。作为第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂，洛拉替尼可以为ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。

　　洛拉替尼是一种具有强效和选择性抑制活性的第三代ALK/ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI），并能够穿透血脑屏障。凭借其优异的临床数据，洛拉替尼已在全球50多个国家获批用于治疗成人ALK阳性转移性NSCLC患者。

　　洛拉替尼是辉瑞研发生产，作用多样且效果强大。根据洛拉替尼的临床数据表明，针对不同类型的ALK+患者，一线使用洛拉替尼，有效率最高可达90%；对于克唑替尼耐药的患者来说，继续使用洛拉替尼，有效率可达约60%；对于对三种ALK抑制剂都耐药的患者，洛拉替尼的效率可高达约39%。

　　2021年3月，美国FDA批准洛拉替尼（lorlatinib,劳拉替尼）扩展适应症，用于一线治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。洛拉替尼曾于2018年在美国获加速批准用于经治ALK阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本次批准同时也将2018年的加速批准转化为完全批准。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：洛拉替尼/劳拉替尼(LORLATINIB)是晚期非小细胞肺癌患者的新希望？

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