亚型乳腺癌占比最多的HR+乳腺癌应分为两类,一类为HR+/HER2-乳腺癌,不伴内脏危象的患者,可以优先选择CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗。伴有危象的患者,如存在肺转移且有明显症状(咳嗽、咯血等)则优先使用化疗。在联合内分泌治疗方面,帕博西尼作为首个在国内上市的CDK4/6抑制剂,积累了大量循证医学证据,一线/二线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌已经获得《中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(2020版)》的IA级推荐,是最高级别的推荐。
该推荐基于三项随机对照研究PALOMA-1、2、3,PALOMA-1研究比较了来曲唑联合或不联合帕博西尼在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用,结果显示帕博西尼组的PFS由10.2个月提高到20.2个月,达到了两倍的延长。
其后的PALOMA-2最新的三年数据显示,帕博西尼联合内分泌一线治疗HR+/HER2-乳腺癌患者,将PFS显著延长至27.6个月,相比对照组延长近一倍,降低疾病风险44%。且在亚洲分析中帕博西尼联合来曲唑在仅骨转移的患者中,相比对照组,中位PFS也显著延长,分别为36.2个月和11.2个月,这个数据对于晚期乳腺癌患者是一个非常好的数据,将为晚期乳腺癌的治疗带来很大的希望。
PALOMA-3研究是对于既往内分泌治疗进展,包括正在辅助内分泌治疗或停止辅助治疗12个月以内进展,或是复发转移阶段内分泌治疗中进展的患者,既往药物选择为氟维司群,加入帕博西尼以后PFS延长至11.2个月,OS延长了6.9个月。虽然未达到统计学意义,但是在既往内分泌敏感继发耐药的患者中,PALOMA-3研究显示帕博西尼联合内分泌治疗能够显著延长患者的OS,差异具有统计学意义。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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