2022年1月6日，国家药监局官网发布，默沙东新型非核苷类巨细胞病毒（CMV）抑制剂莱特莫韦片（商品名：普瑞明）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。

　　巨细胞病毒 (CMV) 是一种流行广泛的疱疹病毒，它通过直接接触传染性体液(如血液、母乳、唾液、眼泪、尿液)传播，原发性巨细胞病毒感染通常无法被识别，因为它们往往只会引起轻微的、非特异性的症状(如疲倦、发烧、喉咙痛、腺体肿大)或根本没有症状。

　　尽管 CMV 感染对大多数健康人来说不是一个严重的健康问题，但在严重免疫功能低下的个体（例如患有晚期 HIV 疾病的人，或实体器官或骨髓移植受者）中，它可能导致严重的发病率（例如肺炎、胃肠道疾病）和死亡率。

　　值得注意的是，如果没有预防措施，约 80% 的异基因造血干细胞移植 (HSCT) 的 CMV 血清阳性受者会发生 CMV 再激活。直到最近，针对这一患者群体的治疗选择(例如：Ganciclovir、valganciclovir、Foscarnet和cidofovir)受到严重不良反应(如骨髓抑制、肾毒性)和新出现的耐药性的限制。

　　莱特莫韦(AIC246, MK-8228)由AiCuris开发的一种巨细胞病毒(CMV)DNA末端酶复合物抑制剂，分别于2017年11月1日、2017年11月8日在加拿大和美国获得批准，用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。截止目前，莱特莫韦仍然是全球首个且目前唯一获批用于异基因HSCT受者预防巨细胞病毒感染的药物。莱特莫韦（病毒末端酶抑制剂）的作用机制与其他获批的 CMV 抗病毒药物（DNA 聚合酶抑制剂）不同；莱特莫韦与 DNA 聚合酶抑制剂不存在交叉耐药性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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