CASPIAN是一项随机、多中心、活性药物对照、开放标签的试验(NCT03043872)，研究了这种组合对先前未治疗过的广泛期小细胞肺癌（ESSCLC）患者的疗效。该评估基于随机接受德瓦鲁单抗加化疗与单独化疗的患者的比较。主要疗效结果指标是总生存期(OS)。根据RECISTv1.1，其他疗效结果指标是研究者评估的无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。
德瓦鲁单抗联合化疗组的中位OS为13.0个月（95%置信区间[CI]11.5,14.8），而单独化疗组的中位OS为10.3个月（95%CI9.3,11.2）（风险比[HR]0.73；95%CI0.59,0.91；p=0.0047)。
研究人员评估的PFS（总计划事件的96%）显示HR为0.78（95%CI0.65,0.94），德瓦鲁单抗加化疗组的中位PFS为5.1个月（95%CI4.7,6.2）和5.4个月（单独化疗组的95%CI4.8,6.2)。研究人员评估确认的ORR在德瓦鲁单抗加化疗组中为68%（95%CI62%，73%），在单独化疗组中为58%（95%CI52%，63%）。ESSCLC患者最常见的不良反应(≥20%)是恶心、疲劳/虚弱和脱发。基于这项研究，美国食品和药物管理局(FDA)批准了德瓦鲁单抗（IMFINZI,阿斯利康）联合依托泊苷和卡铂或顺铂作为广泛期小细胞肺癌（ESSCLC）患者的一线治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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